Les fondamentaux
Le Royaume-Uni abrite l’une des plus grandes industries de technologies médicales (MedTech) au monde, avec un chiffre d’affaires annuel de 32,6 Mds EUR par an. 7 des 47 sociétés licornes du pays opèrent dans le secteur des technologies de la santé. Le « Triangle d’Or » de Londres, Oxford et Cambridge abrite 508 start-ups de technologies de la santé.
Parallèlement, le Royaume-Uni est un grand importateur tourné principalement vers les pays de l’Union européenne, les Etats-Unis et le Canada : et par conséquent un marché très compétitif, qui cherche constamment à acquérir les dernières technologies disponibles.
Le Royaume-Uni est particulièrement dynamique dans la santé digitale / Health Tech. Le marché britannique se place au 3ème rang mondial, derrière les Etats-Unis et la Chine avec 3,39 Mds EUR investis en capital-risque en 2021.
Le gouvernement britannique a la volonté d’être un pays pionnier sur la scène internationale en termes d’innovations technologiques médicales. Il souhaite soutenir un accès sécurisé aux technologies médicales, notamment à l'IA et aux diagnostiques assistés, et garantir que les patients continuent d’avoir accès sans délai aux appareils dont ils ont besoin.
Le NHS (National Health Service) qui est l’agence de santé publique britannique, représente la très grande majorité des soins de santé dispensées au Royaume-Uni. C'est le plus grand acteur du marche ; il dispose d’un budget de 129,9 Mds EUR pour 2024-2025 incluant : 4 Mds EUR pour la transformation technologique et digitale et 2,9 Mds EUR en financement additionnel pour réduire les délais d’attente.
Répartition des catégories de dispositifs médicaux
Catégories de dispositifs médicaux achetés par le NHS
Opportunités pour l'offre française
Le NHS a publié en 2019 le « NHS Long Term Plan » définissant les priorités de santé pour améliorer l’offre de soins pour les 10 années à venir, avec un important accent porté sur la digitalisation du système de santé britannique, notamment pour des besoins de e-santé, télémédecine, IA, consultation à distance, etc.
Le ministère de la Santé et des Affaires Sociales a lancé un plan de plus de 2,3 Mds EUR en 2022 dédié à la e-santé au sein du NHS England. Le secteur est dynamisé par des initiatives nationales comme le partage des données à grande échelle, l’utilisation de solutions numériques pour des essais cliniques, la création de plateformes de données pour chaque hôpital, etc. La télémédecine est l’un des principaux moteurs du secteur. Des technologies émergentes telles que l’IA, la VR/AR, la génomique, l’Internet des objets Médicaux (IoMT) et les villes intelligentes promettent de rendre plus efficaces les soins de santé.
Source :
NHS / NHS England / Gov.uk (11/07/2024)
Responsabilité sociétale
Clés d'accès
Le profil des partenaires / approche commerciale à privilégier
Pour travailler avec le système de santé public, il vous faudra répondre aux appels d’offres de la NHS, qui existent à différentes échelles (nationales, régionales, trusts), et être référencé par la NHS Supply Chain. Pour travailler avec le système de santé privé, il faudra vous rapprocher des acheteurs et s’adapter à chaque process particulier.
Des centres de recherche de technologies de la santé et des agences d’innovation dans la santé peuvent être un levier pour vous aider à vous connecter au NHS.
La visite médicale à des fins commerciales est interdite au Royaume-Uni. Les actions de communication et visibilité sont primordiales pour vous faire connaitre (salons, conférences, pitchs).
Il faut travailler dans la durée, se donner les moyens, revenir et persévérer.
La réglementation spécifique liée aux enjeux environnementaux
La MHRA ( Medicines and Healthcare products Regulatory Agency), agence de règlementation des médicaments et des produits de santé, est l’organisme chargé d’assurer l’efficacité et la sécurité des médicaments et des dispositifs médicaux sur le marché britannique.
Les dispositifs médicaux commercialisés au Royaume Uni sont soumis à un enregistrement auprès de cette agence. Il doit être effectué soit par le fabricant dont le siège se situe au Royaume-Uni soit par une personne responsable (UKRP, United Kingdom Responsible Person) désigné par le fabricant.
Les dispositifs médicaux mis sur le marché britannique doivent porter un marquage UKCA ou un marquage CE.
N'hésitez pas à consulter la fiche réglementaire de la Team-France Export ou sur le site www.gov.uk. pour vous tenir au courant des évolutions.
Niveau de taxation
Depuis le 1er avril 2023, il n’y a plus de taux unique d’impôt sur les sociétés. Le taux principal de l’impôt sur les sociétés est de 25 % pour les entreprises réalisant plus de 250 000 GBP de bénéfices contre 19 % pour celles réalisant moins de 50 000 GBP de bénéfices. Les sociétés dont le bénéfice se situent entre ces deux seuils paieront l’impôt au taux principal, diminué d’un abattement marginal. Pour plus d’informations, rendez-vous sur le site www.gov.uk Les modalités règlementaires et douanières ont évolué avec le Brexit. Il est important de se tenir au courant de ces évolutions via le site des douanes britanniques : www.hmrc.co.uk.
Source :
Gov.uk / HMRC / MHRA (11/07/2024)