Les fondamentaux
Le chiffre d’affaires du secteur s’élevait à 350 M EUR en 2023.
Le marché est largement dominé par l’import puisque 90 % des dispositifs médicaux sont importés. Les instruments pour la médecine, la chirurgie, le dentaire ou vétérinaire occupent la part la plus importante avec 55 % ; suient ensuite les appareils respiratoires et les masques à gaz (13 %), les appareils de mécanothérapie, de massage, de psychotechnie et de thérapie respiratoire (9 %), les articles d’orthopédie, les prothèses, les stimulateurs cardiaques et pour l’audition (7 %), les appareils à rayons X (5 %), le mobilier médico-chirurgical (1 %).
Le secteur public représente environ 70 % du marché des dispositifs médicaux, alors que les 30 % restants sont partagés entre le privé (20 %) et les ventes directes (10 %). L’approvisionnement est centralisé par le service des Etudes et des acquisitions du ministère de la Santé. Les CHU et instituts nationaux sont autonomes financièrement et gèrent leurs propres procédures d’achats. Il y a aussi les services de la Défense et l’organisation de la Sécurité Sociale qui disposent de leurs propres bureaux d’approvisionnement.
Plus de 50 000 dispositifs médicaux sont enregistrés au Maroc, ce qui est peu en comparaison des 80 000 groupes de dispositifs connus dans le monde.
Il y a environ 1 000 sociétés exerçant dans le secteur en tant qu’importateurs et grossistes de matériels et dispositifs médicaux. Environ 2 000 sociétés se consacrent à la distribution au détail, toutes enregistrées auprès de la Direction des Médicaments et de la Pharmacie (DMP).
Les acteurs du secteur des dispositifs médicaux
Opportunités pour l'offre française
Généralisation de la couverture médicale obligatoire : 22 millions de bénéficiaires additionnels ont accès à l’assurance maladie de base qui couvre les frais de soins, de médicaments, d’hospitalisation et de traitement.
L’expansion du réseau des cliniques de santé privées a largement contribué à la montée en gamme de l’offre médicale.
Plan santé 2025 : un budget de 2,3 Mds EUR a été alloué pour améliorer l’offre de soins. Renforcement de l’offre hospitalière par un investissement de 1,5 Md EUR pour la construction de nouvelles structures avec pour objectif 1 CHU par région.
Besoins en formation et en transfert de technologies.
Le tourisme médical est en hausse. Le « Medical Tourism Index » a classé le Royaume 31ème parmi les principales destinations du tourisme médical répertoriées.
Télémédecine : Mediot, filiale du groupe marocain ABA Technology, spécialisée dans la santé connectée est le leader dans la télémédecine au Maroc.
E-santé : la crise du Covid a accéléré le développement de la santé connectée au Maroc et a montré l’importance de digitaliser le système de santé.
Source :
ministère de la Santé (30/12/2023)
Responsabilité sociétale
Innovation et expertise attendues
Matériel médical divers (équipements de médecine générale, appareils de diagnostic…) ;
Appareils de mesure ;
Analyses médicales ;
Matériel d’oncologie (aiguilles, punch de biopsie, kits de tests rapide, sets de perfusion, pousse-seringue…) ;
Matériel de radiothérapie (systèmes de contrôle, logiciels…)
Médecine d’urgence : équipements d’ambulance, brancards, défibrillateurs…
Médecine générale : stéthoscopes, tensiomètres électroniques, brassards de tensiomètre, thermomètres médicaux…
Ophtalmologie : matériel de diagnostic, laser, chirurgie.
Labels et certifications
La Charte de responsabilité sociétale et le Label RSE mis en place par la CGEM (Confédération générale des entreprises du Maroc) vise à reconnaitre les entreprises engagées sur cette voie et à les encourager dans une démarche de progrès continu.
Malgré les bonnes intentions proclamées et des avancées incontestables enregistrées en matière de RSE, les entreprises marocaines marquent encore du retard par rapport aux enjeux RSE.
Au Maroc, l’ISO 13485 est la norme pour l’enregistrement des dispositifs médicaux auprès du ministère de la Santé, conformément au cadre législatif national renforcé par la promulgation de la loi 84-12 relative aux dispositifs médicaux et ses textes d’application.
Source :
www.imanor.gov.ma/certification-iso-13485-des-sm-de-la-qualite-specifiques-aux-dispositifs-medicaux (30/12/2023)
Clés d'accès
Le profil des partenaires / approche commerciale à privilégier
Dans le secteur public, des appels d’offres sont régulièrement lancés pour les équipements biomédicaux et couvrent 100 % des besoins. Il est indispensable pour une entreprise française souhaitant positionner son offre sur le marché de se tenir informée via le portail des marchés publics.
Les besoins du secteur privé se manifestent essentiellement auprès des distributeurs locaux d’équipements et de dispositifs médicaux. Les cliniques privées ainsi que les professionnels de la médecine font appel à des entreprises spécialisées pour leurs besoins réguliers ou ponctuels.
Des actions de prospection ciblées ou dans le cadre de l’organisation de salons sectoriels dédiés au Maroc peuvent être envisagées pour présenter l’offre des sociétés françaises.
La réglementation spécifique liée aux enjeux environnementaux
Tout dispositif médical doit faire l’objet d’un enregistrement avant sa mise sur le marché marocain. L’enregistrement doit être effectué par une entreprise basée au Maroc. Cet enregistrement s’effectue auprès du Ministère de la Santé, la Direction du médicament et de la pharmacie (DMP). Par ailleurs, dans le cas de dispositifs médicaux associés à un ou des médicament(s) (un réactif de diagnostic in vitro ou tout autre produit), chacun de ces produits doit se conformer aux formalités spécifiques de sa mise sur le marché́ (règlementation des dispositifs médicaux d’une part et règlementation des médicaments d’autre part).
Le certificat d’enregistrement est valable pour une durée de 5 ans renouvelable.
Niveau de taxation
Accord de libre-échange avec l’Union européenne : les produits fabriqués en zone UE entrent en exonération de droits de douane au Maroc.
La TVA est de 20 % à l’exception des dispositifs médicaux pour les personnes handicapées (taux préférentiel de TVA de 10 %) et les pansements (taux de 7 %).
Taxe parafiscale à l’importation systématique : 0,25 %
Retenue à la source de 10 % sur le montant hors taxe d'une prestation de services réalisée au Maroc par une entreprise non-résidente. Cette retenue à la source est récupérable sous forme de crédit d’impôt en France.
Source :
ministère de la santé (30/12/2023)