Les fondamentaux
Le marché pharmaceutique espagnol a clôturé l’année 2023 avec un chiffre d'affaires de l’ordre de 19,4 Mds EUR (-20 % vs. 2022), moins élevé qu’en 2022 mais il reste au-dessus de l’exercice 2021 qui représentait un record à l’époque (15,9 Mds EUR). Ce secteur stratégique génère 270 000 emplois indirects et quasiment 60 000 emplois directs, ce qui représente une augmentation de 25,8 % depuis 2017. L'industrie pharmaceutique est leader par rapport aux autres industries espagnoles, en ce qui concerne l’emploi en R&D avec 6 385 employés (1 chercheur sur 4 travaille dans le secteur en Espagne), elle représente 19,6 % du total des investissements du secteur (2ème derrière le secteur automobile). L’Espagne compte 174 usines de production de médicaments, pricipalement dans les régions de Catalgone et de Madrid.
L’Espagne est l’un des pays au monde avec les meilleures conditions pour le développement des essais cliniques de médicaments. Le niveau scientifique des professionnels de la santé, l'excellence des hôpitaux, le soutien de l'administration de la santé et de l'agence de réglementation, l'important engagement de l'industrie pharmaceutique en Espagne a permis de lancer 845 essais cliniques en 2023, dont 86 % de ces essais ont été menés par des sociétés pharmaceutiques. 1944 essais cliniques ont été autorisé en UE en 2023, l'Espagne en a donc réalisé 43%, le pays est leader à ce niveau.
Le médicament est le 3ème produit le plus exporté du pays et représente 6,9 % des exportations espagnoles. Les importations dans le secteur pharmaceutique ont eu une facturation de 15,93 Mds EUR en 2022.
Chiffres du secteur médicaments et biotechs
CA 2023 : 19,4 Mds EUR
Emplois direct : 60 000
Emplois indirects : 270 000
Exportation : 3ème produit le plus exporté

Opportunités pour l'offre française
Segments porteurs
Tout médicament autour des pathologies liées à la vieillesse (Alzheimer, Parkinson, etc.). Effectivement, l’Espagne est un pays à tendance vieillissante avec 20% de la population âgée de + de 65 ans.
Tout médicament lié aux maladies chroniques suivantes :
- Diabète : +6,8 M de personnnes
- Hypertension Artérielle : 16,5 M de cas (34 % de la population
- Cancer : 18,1 M de cas totaux en 2020 et 279 260 nouveaux cas en 2023
Tout médicament lié aux principales causes de mortalité :
- Cancer (+0,8% soit 113.662 décès)
- Maladies cardiovasculaires (26,6% du total soit 120.572 décès)
- Maladies cerebro-vasculaires
Perspectives pour les années à venir :
- Afin de limiter les dépenses de santé, mise en avant des génériques et des biosimilaires par le gouvernement.
- Améliorer les délais pour l’incorporation des médicaments orphelins au sein du système de santé national. En 2023, 21 médicaments orphelins ont été financé en Espagne, soit 12 de plus que lors de 2022.
- L’Espagne est le 3ème pays en Europe avec les meilleures perspectives de croissance en tant que producteur de médicaments sur l’année 2024.
Source :
INE, Ministerio de Sanidad, site internet HIPRA, SEOM, FarmaIndustria
(24/07/2024)
Responsabilité sociétale
Innovation et expertise attendues
Le secteur est engagé en faveur du développement durable à travers SIGRE, une organisation à but non lucratif créée en 2001 et chargée de garantir une gestion de l’environnement des emballages et les restes de médicaments des ménages. Durant la période 2021-2023, les entreprises pharmaceutiques ont développé 749 mesures d’écodesgin pour les emballages, économisant ainsi 2 800 tonnes de matière premières. Il y a eu une réduction du poids moyen des emballages de médicaments de 2,4 %.
Sigre a également lancé le PEPE (Plan Entrepreunerial de la Prévention et de l’Eco-design) qui s’étendra sur la période 2024-2028 et qui a pour objectif d’augmenter de 5 % le nombre d’initiatives qui favorisent le recyclage des emballages et de réduire de 1/1,5 % le poids moyen des emballages.
BIOSPAIN 2023 est le principal évènement international du secteur de la biotech en Espagne. La prochaine édition se tiendra en septembre 2025 (lieu à confirmer).
La réglementation spécifique liée aux enjeux environnementaux
Pour les fournisseurs de l’industrie pharmaceutique :
Enregistrement du médicament auprès de l’AEMPS, Agence Espagnole des Médicaments et Produits Sanitaires, valable à l’échelle nationale.
Pour les fabricants des compléments alimentaires :
Grâce au principe européen de « reconnaissance mutuelle », l’entreprise française ne devra réaliser qu’une simple « notification » de ses différents produits auprès de l’AECOSAN (organisme national) ou auprès des autorités sanitaires de la communauté autonome dans laquelle elle se développera. A noter qu’il peut parfois arriver que certaines autorités nationales procèdent à des légères évaluations complémentaires pour autoriser le produit sur son sol.
Clés d'accès
Le profil des partenaires / approche commerciale à privilégier
Pour les entreprises de l’auto-médication :
Trouver un partenaire local (distributeur ou laboratoire cherchant à élargir son portefeuille) sur le territoire espagnol.
L’Espagne étant organisée en 17 communautés autonomes, il faudra sans doute établir des accords de collaboration dans plusieurs communautés afin de couvrir une grande partie du territoire.
Pour les fournisseurs de l’industrie pharmaceutique :
Participer à la convention d’affaires bi-annuelle BIOSPAIN, organisée par ASEBIO, l’association professionnelle espagnole des biotechnologies. Grâce aux rdv BtoB, possibilité d’avoir accès aux décideurs espagnols.
Réaliser une mission ciblée auprès de partenaires potentiels (distributeurs, représentants, laboratoires, etc.).
La réglementation spécifique liée aux enjeux environnementaux
Pour les fournisseurs de l’industrie pharmaceutique :
Enregistrement du médicament auprès de l’AEMPS, Agence Espagnole des Médicaments et Produits Sanitaires, valable à l’échelle nationale.
Pour les fabricants des compléments alimentaires :
Grâce au principe européen de « reconnaissance mutuelle », l’entreprise française ne devra réaliser qu’une simple « notification » de ses différents produits auprès de l’AECOSAN (organisme national) ou auprès des autorités sanitaires de la communauté autonome dans laquelle elle se développera. A noter qu’il peut parfois arriver que certaines autorités nationales procèdent à des légères évaluations complémentaires pour autoriser le produit sur son sol.
Niveau de taxation
Le taux de TVA (IVA : Impuesto sobre el Valor Añadido) appliqué est différent selon le type de produits vendus au sein de la pharmacie :
Médicaments avec et sans ordonnance : 4 %
Compléments alimentaires : 10 %
Produits de parapharmacie : 21 % - 10 %
Produits d’aromathérapie : 21 %
Source :
AECOSAN, AEMPS, BIOSPAIN
(24/07/2024)