La norme ISO 10993-17 :2023, intitulée « Évaluation biologique des dispositifs médicaux – Partie 17 : Appréciation du risque toxicologique des constituants des dispositifs médicaux » est maintenant reconnue par la FDA.
La FDA acceptera les dossiers faisant référence à l’ancienne ISO 10993-17 :2002 jusqu’au 20 décembre 2026.
Source : Food and Drug Administration

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