Date de publication :
Secteur
Santé
Pays concerné
États-Unis d'Amérique
Thématique
![Image info sectorielle](https://stilsprd.blob.core.windows.net/tfe-medias/30378/Thumbnails/medium_dispositifs médicaux.jpg)
La norme ISO 10993-17 :2023, intitulée « Évaluation biologique des dispositifs médicaux – Partie 17 : Appréciation du risque toxicologique des constituants des dispositifs médicaux » est maintenant reconnue par la FDA.
La FDA acceptera les dossiers faisant référence à l’ancienne ISO 10993-17 :2002 jusqu’au 20 décembre 2026.
Source : Food and Drug Administration
Contact : service Réglementation Internationale