Le gouvernement japonais poursuit ses nouvelles politiques pour accélérer l'enregistrement des logiciels en tant que dispositifs médicaux (Software as a Medical Device, SaMD). En plus d'augmenter son personnel d'examen des SaMD et d'offrir plus de sessions de consultation sur les SaMD, la PMDA a présenté le 22 janvier dans son plan de 5^e année (2024-2028) son objectif de faire en sorte que tous les produits SaMD bénéficient d'un passage prioritaire pour l'enregistrement. Les examens d'homologation des produits de santé naturels seront désormais effectués dans un délai de six mois.
Source : Ministry of Health, Labour and Welfare

Contact : service Réglementation Internationale