En 2019, la réglementation générale sur les cosmétiques « Cosmetic hygiene Safety Administration Act » est entrée en vigueur à Taïwan, stipulant plusieurs changements d’articles :

• L’obligation de procédure de la notification pour tous les produits cosmétiques à partir du 1^er juillet 2021, par le biais d'une plateforme en ligne (en mandarin seulement) avant la mise sur le marché. Des informations fondamentales concernant le produit et le fabricant sont requises pour compléter cette étape.

Pour rappel, les dates effectives de la mise en œuvre de l’établissement du PIF (Product Information File) :
- 1 er juillet 2024 : pour les cosmétiques à usage spécifique,
- 1 er juillet 2025 : pour les produits pour bébés, pour les lèvres et les yeux, le dentifrice et le rince-bouche non médicaux,
- 1 er juillet 2026 : pour les autres cosmétiques généraux (savon solide fait main exclu).

• La mise en œuvre de l’établissement du PIF . Équivalant aux dossiers d’information produit (DIP) pour les marchés au sein de l’Union Européen, les dossiers PIF comprennent 16 documents d’information, à savoir :

1. Renseignements de base sur le produit (nom, catégorie, utilisation, nom et adresse du fabricant, renseignements sur l’importateur...)
2. Un certificat de notification
3. Ingrédients complets et concentration
4. Etiquettes, instruction, emballage extérieur ou contenant du produit
5. Certificat GMP ou auto-engagement
6. Procédé de fabrication
7. Méthode d’utilisation, domaine d’application, quantité d’utilisation, fréquence et utilisateurs cibles ;
8. Données sur les effets indésirables
9. Propriétés physiques et chimiques des produits et ingrédients
10. Données toxicologiques des ingrédients
11. Rapport d’essai de stabilité du produit
12. Rapport d’analyse microbiologique
13. Rapport d’essai d’efficacité anticorrosion
14. Données à l’appui de l’évaluation fonctionnelle
15. Informations sur les matériaux d’emballage en contact avec les produits
16. Données relatives à la sécurité des produits

Pour la langue du PIF, seule les versions chinoise et anglaise sont acceptables. Le PIF doit être mis à jour en temps opportun si l’un des renseignements ci-dessus change. Votre partenaire local serait en charge du processus de la notification et de la compilation du PIF. Il est donc judicieux de travailler étroitement avec votre partenaire local en fournissant tous les soutiens nécessaires, pour faciliter la mise en marché de vos produits. 

Source : TFDA (Taiwan Food and Drug Administration) - 10/4/ 2024