La COFEPRIS a récemment publié un nouveau projet de la NOM pour l’étiquetage des dispositifs médicaux, NOM-137-SSA1-2024. 
Ci-après quelques mises à jour :

• Le pays d’origine du dispositif médical ne doit pas être confondu avec le véritable fabricant, qui peut différer. Le pays d’origine était requis dans le NOM précédent et, bien qu’il n’ait pas été officiellement défini à ce jour, il est entendu que c’est l’endroit d’où les appareils sont expédiés avant leur importation au Mexique.
• Les abréviations sont autorisées dans l’adresse.
• Les instruments médicaux importés sous forme d’échantillons doivent être identifiés conformément au SMQ du fabricant et doivent inclure la mention « Interdit à la vente ».

Source : COFEPRIS

Contact : service Réglementation Internationale