Les fondamentaux
Le système de santé en Suède est majoritairement public, tant pour le financement que la fourniture des soins (la part publique atteint 86 % des dépenses totales de santé, vs 81 % en moyenne en Europe). Il est décentralisé dans 21 régions et 290 communes.
La Suède dispose d’un système public généralisé de subventionnement des frais de santé afin de garantir l’accès aux soins pour tous. Parmi les dispositifs médicaux, certains consommables sont remboursés. L’intégration d’un dispositif médical au système de subventionnement des prestations de santé relève de l’agence publique TLV.
En 2023, la Suède représentait 2,1 % du marché européen des dispositifs médicaux, derrière l’Allemagne, la France, le Royaume-Uni, l’Italie... Le marché suédois annuel des dispositifs médicaux est estimé à 3,3 Mds EUR.
Malgré l’existence d’une production locale, près de la moitié des dispositifs médicaux sont importés. Les achats se font principalement via des appels d’offres.
La Suède compte 110 hôpitaux, presque essentiellement publics, dont 7 CHU.
Les soins primaires représentent 19 % de l'ensemble des dépenses de santé. Sur ce segment, la privatisation est plus forte : sur les 1 200 cabinets de soins primaires, 46 % sont privés (+26 % depuis 2007).
Les principaux prestataires de soins privés sont les groupes Praktikertjänst, Capio, Attendo, Aleris, Ambea et Humana.
Le marché suédois des dispositifs médicaux est un marché dynamique où l’accent est mis sur l’innovation et où la demande en technologies de pointe est élevée.
Montant des dépenses publiques de santé en Suède
40,8 Mds EUR
(2023)
Dépenses de santé
Opportunités pour l'offre française
L'industrie locale de la santé est réceptive aux technologies innovantes efficaces pour traiter les maladies chroniques et liées à l'âge.
Dans le domaine de la e-santé, les acteurs misent sur une meilleure accessibilité des soins grâce à des DM innovants, digitalisés, utilisant des nouvelles technologies (IA, etc.) et impliquant une amélioration des conditions de soins pour les soignants et/ou les patients.
Parmi les opportunités actuelles, la mise en place d’une infrastructure digitale nationale pour les soins de santé, l’accélération de l’implémentation de certaines solutions digitales à horizon 2027 dans les établissements de soins (distributeurs de médicaments, surveillance digitale, alarmes personnelles d’alerte et serrures digitales), l’interopérabilité entre les applications et l’augmentation de la sécurité dans le secteur de la santé.
Les universités, les hôpitaux et le secteur privé sont disposés à coopérer avec les chercheurs internationaux et le secteur privé. La Suède possède en outre de solides centres d'innovation.
Les hôpitaux en Suède sont devenus plus spécialisés et recherchent les technologies les plus avancées.
Source :
Business France en Suède, SKR, Business Sweden, Swedish Medtech (30/07/2024)
Responsabilité sociétale
Innovation et expertise attendues
Le marché suédois des dispositifs médicaux est un marché dynamique où l’accent est mis sur l’innovation et où la demande en technologies de pointe est élevée.
La Suède a une longue tradition scientifique et médicale avec un modèle où la recherche académique, les entreprises et le secteur médicale collaborent étroitement.
Les partenaires locaux se montrent souvent exigeants sur les preuves scientifiques, notamment en termes de tests cliniques.
Les enjeux environnementaux représentent une préoccupation croissante pour la filière des dispositifs médicaux et pour le secteur de la santé dans son ensemble. Ces préoccupations sont de plus en plus intégrées dans les critères des appels d’offres en Suède.
Source :
Business France en Suède, Swedish Medtech (30/07/2024)
Clés d'accès
Le profil des partenaires / approche commerciale à privilégier
Le profil de partenaire à privilégier dans ce secteur est le distributeur exclusif sur la totalité du territoire, voire sur plusieurs pays nordiques.
Dans le secteur de la santé, il est important de développer un réseau de contacts locaux et d’avoir ainsi la possibilité de montrer/faire tester ses produits et solutions aux représentants des municipalités et des hôpitaux. En Suède, les principaux prescripteurs sont les 21 régions et les 290 communes.
Bien que l’anglais soit largement répandu, les appels d’offres sont souvent rédigés en suédois. De ce fait, il est recommandé de faire appel à un intermédiaire local.
Il est également recommandé de se faire connaître par le biais de colloques et salons professionnels.
La réglementation spécifique liée aux enjeux environnementaux
La Suède étant membre de l’UE, elle suit la règlementation européenne dont les nouveaux règlements concernent les dispositifs médicaux (MDR et IDVR). Les produits peuvent être commercialisés s’ils ont le marquage CE.
Au-delà des règlements de l’UE, il existe en Suède une législation nationale concernant les exigences linguistiques pour les dispositifs médicaux. Cela signifie notamment que l'étiquetage et les instructions d'utilisation, ainsi que les autres informations fournies avec le dispositif, doivent être rédigés en suédois. Les panneaux de contrôle/affichages et les interfaces utilisateur sur les dispositifs ainsi que dans les logiciels autonomes sont compris par cette exigence.
Niveau de taxation
• TVA : 25 %
• Impôt sur les sociétés : 20,6 %
• Impôt sur les revenus (prélèvement à la source, taxes communales incluses) : selon les tranches, entre 30 % et 55 %.
Source :
Business France en Suède, Swedish Medtech, Swedish Medical Products Agency (30/07/2024)