Les fondamentaux
Le secteur des médicaments et de la biotechnologie à Singapour affiche une croissance constante, bien que de taille relativement modeste. Les sciences de la vie, incluant la pharmacie et la biotechnologie, ont enregistré une augmentation significative de leur contribution au PIB, atteignant environ 6,2 Mds EUR en 2023, en hausse par rapport à l'année précédente. De plus, l'exportation de produits pharmaceutiques a triplé en moins de 3 ans, illustrant la dynamique de ce secteur.
Les entreprises singapouriennes spécialisées dans les médicaments et la biotechnologie se concentrent principalement sur la recherche et le développement, ainsi que sur la fabrication et l'exportation de produits pharmaceutiques, de dispositifs médicaux et de produits biologiques. Plusieurs initiatives ont été lancées pour soutenir la croissance de ce secteur, telles que des investissements dans la recherche et le développement, des incitations fiscales et la création de zones de développement spécifiques.
Le marché singapourien des médicaments et de la biotechnologie joue un rôle stratégique en Asie, du fait de son cadre réglementaire favorable, sa main-d'œuvre très qualifiée, son infrastructure de qualité et sa position stratégique avantageuse pour le commerce international.
Opportunités pour l'offre française
Singapour, en tant que centre névralgique des biotechnologies, stimule activement la recherche. En 2021, un investissement massif de 12,7 Mds EUR a été alloué à la recherche publique, mettant l'accent sur la santé humaine. Les domaines prioritaires incluent le cancer, les maladies cardiovasculaires et l'imagerie médicale. Avec sa population vieillissante, Singapour cherche également des avancées significatives dans la compréhension et le traitement de la démence, ce qui constitue un besoin crucial pour le pays.
De plus, grâce à sa stabilité politique et à ses solides mesures de protection de la propriété intellectuelle, classées respectivement 4ème mondial et 1ère en Asie, Singapour offre un environnement propice aux entreprises du secteur. Cela renforce l'attrait de Singapour pour les entreprises biotechnologiques désireuses de prospérer et d'innover dans un cadre favorable à leur réussite.
Source :
Economic Development Board of Singapore (28/05/2024)
Responsabilité sociétale
Innovation et expertise attendues
Face au défi du vieillissement de sa population, le pays continue d'investir dans des solutions adaptées. Dans ce contexte, l'expertise de la France dans le domaine de la santé revêt une importance particulière. Les entreprises françaises, avec leur capacité à développer des solutions innovantes telles que la médecine personnalisée, les thérapies géniques et cellulaires, ou les dispositifs médicaux avancés, offrent des opportunités de partenariat précieuses. Elles peuvent donc répondre aux besoins émergents de Singapour, renforçant ainsi la coopération internationale dans le secteur biotechnologique.
De plus, Singapour, engagé dans la durabilité, cherche à s'inspirer des hôpitaux verts et de ce fait, chercher à intégrer toute innovation dans ce domaine.
La réglementation spécifique liée aux enjeux environnementaux
Sur le marché pharmaceutique singapourien, c'est l'Autorité de régulation sanitaire (Health Sciences Authority, HSA) qui assure le contrôle, garantissant la sécurité, l'efficacité et la qualité des produits pharmaceutiques et biologiques mis en vente. Ainsi, pour mener des essais cliniques en conformité avec les bonnes pratiques cliniques et les exigences réglementaires, les entreprises doivent obtenir l'approbation du HSA, par exemple.
Labels et certifications
À Singapour, le marché des médicaments et de la biotechnologie requiert des labels et certifications afin d'assurer la qualité, la sécurité et l'efficacité des produits. Pour pouvoir les commercialiser, une approbation de l'HSA est indispensable.
Parallèlement, des certifications telles que l'ISO 9001, la certification GMP et la certification GDP sont requises pour garantir la qualité et la sécurité. Le label "Made in Singapore" est décerné aux produits fabriqués localement selon des normes rigoureuses de fiabilité et de sécurité.
Clés d'accès
Le profil des partenaires / approche commerciale à privilégier
Les pharmacies sont situées au sein des établissements de santé et dans les centres commerciaux, au sein de drugstores comme Watsons (103 points de vente) ou Guardian (116). Il y a également de nombreux instituts de recherche comme l'Agence pour la Science, la Technologie et la Recherche (A*STAR).
Il est nécessaire de passer par un intermédiaire (agent/distributeur), notamment pour enregistrer les produits à Singapour. En raison de la petite taille du marché, le distributeur peut négocier un contrat d’exclusivité.
La réglementation spécifique liée aux enjeux environnementaux
Avant toute importation ou vente sur le marché singapourien, la loi exige qu'un produit pharmaceutique soit notifié auprès de l'Autorité des Sciences de la Santé (HSA). Les produits pharmaceutiques ne sont pas soumis à des droits de douane et n’ont pas de taxes supplémentaires particulières à ces produits.
Niveau de taxation
Les produits pharmaceutiques sont assujettis à la Taxe sur les Produits et Services (GST) locale.
En 2024, le taux de TVA applicable aux produits pharmaceutiques est de 9 %.